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第一类医疗器械实行产品什么管理

作者:admin 时间:2019-08-31 18:30

  毕业于佳木斯大学,工程制药专业,个人业余热爱教育文学类相关知识,希望通过行家平台帮助别人,丰富自己。第一类医疗器械产品和产品生产实行备案管理,在当地市局进行备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》,药监局对一类的经营已经放开管制。

  第一类医疗器械产品和生产实行备案管理,就是所谓的产品备案和生产备案,在当地市局进行备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》,药监局对一类的经营已经放开管制。

  第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》[1]第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。

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